Фолацин в таблетках — инструкция по применению

Инструкция по применению фолацина в таблетках, описание действия препарата, показания к применению таблеток фолацина, взаимодействие с другими лекарствами, применение фолацина (таблетки) при беременности. Инструкции:
Торговое название: Фолацин
Международное название: Фолиевая кислота
Лекарственная форма: Таблетки 5 мг.
Показания к применению:
Атс классификация:
B Средства, влияющие на систему крови и гемопоэз
B03 Антианемические средства
B03B Препараты витамина в12 и фолиевой кислоты
B03B B Фолиевая кислота и ее производные
Фарм. группа:
Стимуляторы гемопоэза. Фолиевая кислота и ее производные. Код АТХ:В03ВВ01.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25°C . Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения:
3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия продажи: Без рецепта.
Описание: Таблетки плоскоцилиндрической формы, желтого цвета, с вкраплениями оранжевого цвета, с гладкой поверхностью, с фаской, риской на одной стороне, без запаха.

Состав фолацина в таблетках

Активное вещество фолацина

Одна таблетка содержит: фолиевая кислота - 5 мг.
Бір таблетканың құрамында: 5 мг фолий қышқылы.

Вспомогательные вещества в фолацине

Одна таблетка содержит: лактозы моногидрат, повидон, кросповидон, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.
Бір таблетканың құрамында: лактоза моногидраты, повидон, кросповидон, микрокристалды целлюлоза , магний стеараты.

Показания к применению таблеток фолацина

  • мегалобластная анемия, обусловленная дефицитом фолиевой кислоты
  • макроцитарная гиперхромная анемия
  • пострезекционная анемия
  • сидеробластная анемия в пожилом возрасте
  • анемия и лейкопения, вызванные лекарственными средствами и ионизирующей радиацией
  • анемия, связанная с болезнями желудочно-кишечного тракта (спру, синдром мальабсорбции, персистирующая диарея, печеночная недостаточность, алкогольный цирроз печени)
  • анемия беременных
  • профилактика развития дефектов нервной трубки у плода (анэнцефалия, гидроцефалия, мозговая грыжа, «волчья пасть», «заячья губа»), многоплодия, невынашивания беременности
  • профилактика анемии в период лактации
  • анемия на фоне никотиновой, алкогольной или лекарственной зависимости
  • продолжительное лечение антагонистами фолиевой кислоты (метотрексат, комбинация сульфаметаксазол - триметоприм), противосудорожными препаратами (фенитоин, примидон, фенобарбитал)
  • полиневриты и полинейропатии, в том числе и алкогольной этиологии
  • несбалансированное или неудовлетворительное питание с дефицитом фолиевой кислоты.
  • фолий қышқылы тапшылығынан болған мегалобластты анемияда
  • макроцитарлы гиперхромды анемияда
  • резекциядан кейінгі анемияда
  • егде жаста болатын сидеробластты анемияда
  • дәрілік заттардан және иондайтын радиациядан болған анемия мен лейкопенияда
  • асқазан-ішек жолының ауруларымен байланысты болатын анемияда (спру, мальабсорбция синдромы, персистирлейтін диарея, бауыр қызметінің жеткіліксіздігі, бауырдың алкогольдан болатын циррозы)
  • жүктілік кезіндегі анемияда
  • ұрықта жүйке түтікшесі кемістігінің дамуының (анэнцефалия, гидроцефалия, ми жарығы, «жарық таңдай», «қоян ерін»), көп ұрықтылықтың, жүктіліктің шегіне жетпеуінің алдын алуға
  • лактация кезіндегі анемияның алдын алуда
  • никотинге, алкогольге немесе дәріге тәуелділік аясындағы анемияда
  • фолий қышқылы антагонистерімен (метотрексат, сульфаметаксазол - триметоприм біріктірілімі), құрысуға қарсы препараттармен (фенитоин, примидон, фенобарбитал) ұзақ уақыт емделгенде
  • полиневриттерде және полинейропатияда, оның ішінде этиологиясы алкогольден болғанда
  • фолий қышқылының тапшылығымен теңдестірілмеген немесе қанағаттанаралықсыз тамақтануда.

Противопоказания фолацина в таблетках

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата
  • пернициозная анемия
  • злокачественные новообразования
  • дефицит кобаламина
  • детский возраст до 12 лет
  • препарат компоненттеріне жоғары сезімталдық
  • пернициозды анемия
  • қатерлі жаңа түзілімдер
  • кобаламин тапшылығы
  • 12 жасқа дейінгі балалық жаста

Побочные действия таблеток фолацина

  • возможны: аллергические реакции (кожные высыпания, зуд, эритема, бронхоспазм)
  • диспептические явления, боли в животе
  • лихорадка
Редко:
  • бессонница, повышение судорожной готовности
  • болуы мүмкін: аллергиялық реакциялар (тері бөртпелері, қышыну, эритема, бронхтың түйілуі)
  • диспепсиялық құбылыстар, іштің ауыруы
  • қызба
Сирек:
  • ұйқысыздық, құрысуға дайындықтың жоғарылауы

Особые указания к применению

Пациенты, находящиеся на гемодиализе, нуждаются в повышенных количествах Фолацина. При длительном применении Фолацина, особенно в высоких дозах, возможно снижение концентрации в крови витамина В12. Длительное применение препарата рекомендуется комбинировать с приемом витамина В12 (цианокобаламина).

Применение при беременности и лактации
При беременности и в период лактации применение препарата показано в рекомендованных дозах.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет.
Гемодиализде жүрген емделушілер Фолациннің жоғары мөлшерін қажет етеді. Фолацинді, әсіресе жоғары дозаларда, ұзақ уақыт қолданған кезде қанда В12 витаминінің концентрациясы төмендеуі мүмкін. Препаратты ұзақ уақыт қолдануды В12 витаминін (цианокобаламин) қабылдаумен біріктіру ұсынылады.

Жүктілік және лактация кезінде қолданылуы
Жүктілік және лактация кезеңінде препаратты ұсынылған дозаларда қолдану көрсетілген

Дәрілік заттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Әсер етпейді.

Дозировка и способ применения

Применяется внутрь. Взрослым:
  • для лечения мегалобластной анемии, взрослым, обусловленной дефицитом фолиевой кислоты: по 5 мг в сутки в течение 4 месяцев, для профилактики - по 2,5 мг в сутки. Курс лечения 20-30 дней. Через месяц курс лечения следует повторить. Длительный прием препарата рекомендуют комбинировать с препаратом витамина В12 (цианокобаламин)
  • для профилактики и лечения макроцитарной анемии при мальабсорбции, воспалительных заболеваниях кишечника и несбалансированном или неполноценном питании по 15 мг в сутки, пациентам с заболеванием спру – по 5-15 мг в сутки;
  • для профилактики развития у плода дефектов нервной трубки – до 4,0 мг в сутки в течение 4 недель до предполагаемой беременности и продолжить прием в течение I триместра беременности индивидуально по назначению врача.
  • для профилактики дефицита фолиевой кислоты, связанный с несбалансированным или неудовлетворительным питанием по 2,5 - 5 мг в сутки.
Более высокие поддерживающие дозы могут назначаться пациентам, страдающим алкоголизмом, а также пациентам с хроническими инфекциями и принимающим противосудорожные препараты.
Ішке қолданылады. Ересектерге:
  • ересектерде фолий қышқылының тапшылығынан болған мегалобластты анемияны емдеу үшін: тәулігіне 5 мг-дан 4 ай бойы, алдын алу үшін – тәулігіне 2,5 мг-дан. Емделу курсы 20-30 күн. Емдеу курсын бір айдан кейін қайталау керек. Препаратты ұзақ уақыт қабылдағанда препаратпен В12 витаминін (цианокобаламин) біріктіру керек
  • мальабсорбцияда, ішектің қабыну ауруларында және теңдестірілмеген немесе толыққанды емес тамақтану кезінде макроцитарлы анемияның алдын алу және емдеу үшін тәулігіне 15 мг-дан, спру ауруы бар емделушілерге – тәулігіне 5-15 мг-дан;
  • ұрықта жүйке түтікшесінің кемістігі дамуының алдын алу үшін – жорамалданған жүктілікке дейін тәулігіне 4,0 мг дейін 4 апта бойы және қабылдауды жеке дәрігердің тағайындауымен жүктіліктің І триместрі бойы жалғастыру керек.
  • теңдестірілмеген немесе қанағаттанарлықсыз тамақтанумен байланысты фолий қышқылы тапшылығының алдын алу үшін – тәулігіне 2,5-5 мг-дан.
Жоғарылау демеуші дозалар маскүнемдікке шалдыққан емделушілерге, сондай-ақ созылмалы жұқпасы бар және құрысуға қарсы препараттарды қабылдап жүрген емделушілерге тағайындалуы мүмкін.

Взаимодействие с лекарствами

Снижает эффект фенитоина (требуется увеличение дозы фенитоина). Длительный прием нестероидных анальгетиков, противосудорожных средств (фенитоина и карбамазепина), эстрогенов, пероральные контрацептивов увеличивают потребность в фолиевой кислоте. Антациды (в т.ч. препараты Са2+, Al3+ и Mg2+), колестирамин, спирт этиловый, сульфасалазин и вальпроевая кислота снижают абсорбцию фолиевой кислоты. Метотрексат, пириметамин, триамтерен, триметоприм ингибируют дигидрофолатредуктазу и снижают эффект фолиевой кислоты.
Фенитоин әсерін төмендетеді (фенитоин дозасын ұлғайту талап етіледі). Стероидты емес анальгетиктерді, құрысуға қарсы дәрілерді (фенитоин және карбамазепин), эстрогендерді, пероральді контрацептивтерді ұзақ уақыт қабылдау фолий қышқылын қажетсінуді арттырады.

Антацидтер (оның ішінде Са2+, Al3+ және Mg2+ препараттары), колестирамин, этил спирті, сульфасалазин және вальпрой қышқылы фолий қышқылының сіңуін төмендетеді. Метотрексат, пириметамин, триамтерен, триметоприм дигидрофолатредуктазаны тежейді және фолий қышқылының әсерін төмендетеді.

Передозировка фолациным в таблетках

Симптомы: возможны аллергические реакции. При длительном применении возможно развитие гиповитаминоза В12. Токсический эффект достигается при одномоментном приеме фолиевой кислоты в дозировке 300 мг и более.

Лечение: отмена препарата. Выводится с помощью гемодиализа.
Симптомдары: аллергиялық реакциялар болуы мүмкін. Ұзақ уақыт қолданғанда В12 гиповитаминозы дамуы мүмкін. Уыттылық әсерге бір мезгілде 300 мг доза және одан көпті қабылдағанда жетеді.

Емі: препаратты тоқтату. Гемодиализ көмегімен шығарылады.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Фолиевая кислота хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, в основном из двенадцатиперстной кишки и тощей кишки. Распределяется равномерно по всем тканям. Частично концентрируется в спинномозговой жидкости. Максимальная концентрация в плазме достигается через 30-60 минут после приема внутрь. В плазме и печени метаболизируется в 5-метилентетрагидрофолат, действующее вещество, связывающееся с глутаминовой кислотой и являющееся коферментом. В печени концентрируется около 50 % общего количества фолатов. Около 70 % связывается с протеинами плазмы. Выводится с мочой, клубочковой фильтрацией. Доза в размере 5 мг выводится с мочой через 5 часов.
Фолий қышқылы асқазан-ішек жолдарынан, негізінен он екі елі ішектен және аш ішектен жақсы сіңеді. Барлық тіндерге біркелкі таралады. Жұлын сұйықтығынан ішінара концентрацияланады. Плазмадағы ең жоғары концентрациясына ішке қабылдағаннан кейін 30-60 минуттан соң жетеді.

Плазма мен бауырда 5-метилентетрагидрофолатқа метаболизденеді, әсер ететін заты глутамин қышқылымен байланысады және кофермент болып табылады. Фолаттардың жалпы мөлшерінің 50 % жуығы бауырда концентрацияланады. 70 % жуығы плазма протеинімен байланысады. Несеппен, шумақтық сүзіліспен шығарылады. 5 мг мөлшеріндегі доза несеппен 5 сағаттан соң шығарылады.

Фармакодинамика

Витамин группы В (витамин ВС, витамин В9). Восполняет дефицит фолиевой кислоты. В организме преобразуется в кофермент (тетрагидрофолиевую кислоту), который участвует в различных метаболических процессах и необходимую для нормального созревания мегалобластов и образования нормобластов. При дефиците фолиевой кислоты развивается мегалобластный тип кроветворения. Стимулирует эритропоэз, участвует в синтезе аминокислот (в том числе метионина, серина, глицина), нуклеиновых кислот, пуринов, пиримидинов, в обмене холина, гистидина. При беременности выполняет защитную функцию по отношению к действию на плод тератогенных и повреждающих факторов. Кроме того, способствует нормальному созреванию и функционированию плаценты, предотвращая ее отслойку. Фолацин играет важную роль в процессе созревания сперматозоидов и может применяться в качестве профилактики мужского бесплодия.
В тобының витамині (ВС витамині, В9 витамині). Фолий қышқылы тапшылығының орнын толтырады. Организмде мегалобласттардың қалыпты пісіп жетілуі және нормобласттардың пайда болуы үшін де қажетті әр түрлі метаболизмдік үдерістерге қатысатын коферментке (тетрагидрофолий қышқылына) айналады. Фолий қышқылы тапшы болған кезде қан түзілуінің мегалобластты түрі дамиды. Эритропоэзды стимуляциялайды, амин қышқылдарының (оның ішінде метиониннің, сериннің, глициннің), нуклеин қышқылының, пуриндердің, пиримидиндердің синтезіне, холиннің, гистидиннің алмасуына қатысады. Жүктілік кезінде ұрыққа тератогендік және зақымдаушы факторлардың әсеріне қатысты қорғаушы қызмет атқарады. Бұдан басқа, плацентаның қалыпты пісіп-жетілуіне және плацентаның, оның ажырауына жол бермей, қызмет атқаруына мүмкіндік береді. Фолацин сперматозоидтардың пісіп-жетілу үдерісінде маңызды рөл атқарады және еркектердің белсіздігінің алдын алуға қолданылады.

Упаковка и форма выпуска

Таблетки 5 мг по 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 1, 2 или 3 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.
5 мг таблеткалар поливинилхлоридті үлбірден және алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға 10 таблеткадан салынған. 1,2 немесе 3 пішінді ұяшықты қаптамадан медицинада қолданылуы жөнінде мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапқа салынған.